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公司順利通過新版GMP認證
發布人:深圳津村藥業有限公司    發布時間:2014/4/2【字體:16 14 12

    新版GMP(2010年修訂)于2011年3月1日起施行,國家食品藥品監督管理局于2011年2月25日發布了《關于貫徹實施“藥品生產質量管理規范(2010年修訂)”的通知》(國食藥監安[2011]101號),要求現有藥品生產企業(除血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產)應在2015年12月31日前達到《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,應在2013年12月31日前完成企業質量管理體系的建立和完善。
    根據總體要求,公司立即進行了應對2010版GMP認證工作。主要從公司質量保證體系建立及完善、廠房設施的改造等方面嚴格按照新版GMP要求進行了逐項應對,經全體員工的共同努力,進行了多次的自查及整改,最終達到了新版GMP要求。于2014年4月1日,獲得了新版GMP證書(有效期:2014年3月18日至2019年3月17日)。
    通過實施2010版GMP認證,公司硬件和軟件方面均進行了一定的改善,尤其是軟件方面,新建立和進一步完善了各種質量管理體系,總體執行GMP的水平得到了較大的提高,更為有效的保證公司產品質量。
 

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